Dienstleistungsportal Bayern

Beschreibung

Voraussetzungen

Es gibt keine Voraussetzungen.

Verfahrensablauf

• Öffnen Sie die Onlineplattform PharmNet.Bund.
• Klicken Sie auf "Arzneimittel-Informationssystem" und dann auf "Recherche".
• Akzeptieren Sie die Einverständniserklärung.
• Nach Eingabe des gesuchten Wirkstoff- oder Handelsnamens gelangt man zu den Dokumenten der RMP-Zusammenfassung (Deutsch und Englisch) unter „Zusatzdokumente“.
   

Besondere Hinweise

Es gibt keine Hinweise oder Besonderheiten.

Fristen

Es gibt keine Frist.

Bearbeitungsdauer

Das BfArM veröffentlicht die RMP-Zusammenfassungen zeitnah nach Zulassung der entsprechenden Arzneimittel. Hierbei liegt die Priorität der Veröffentlichung auf Neuzulassungen von Originalpräparaten. Danach werden auch RMP-Zusammenfassungen zu Ge-nerika (Nachahmerpräparate) für die Veröffentlichung berücksichtigt. 

Erforderliche Unterlagen

• Erforderliche Unterlage/n

  Sie müssen keine Unterlagen einreichen.

Online-Verfahren

• PharmNet.Bund - Arzneimittel-Informationssystem

  Im PharmNet.Bund-Arzneimittel-Informationssystem sind neben administrativen Daten rund um die Zulassung von Arzneimitteln auch weiterführende Informationen wie Fach- und Gebrauchsinformationen kostenfrei recherchierbar.

Kosten

• Es fallen keine Kosten an.

Rechtsgrundlagen

• § 34 Absatz 1a Nummer 3 Gesetz über den Verkehr mit Arzneimit-teln (Arzneimittelgesetz - AMG) in Verbindung mit Absatz 1d

Rechtsbehelf

Bei der Veröffentlichung der RMPs handelt es sich nicht um einen rechtsmittelfähigen Bescheid.

Weiterführende Links

• Informationen zu Risikomanagement-Plänen auf der Internetseite des BfArM