Dienstleistungsportal Bayern

Beschreibung

Voraussetzungen

Meldungen über Lieferengpässe müssen für alle Medikamente erfolgen, die folgende Kriterien erfüllen:

• Der Wirkstoff steht auf der "Liste der Wirkstoffe, für welche die Selbstverpflichtung zur Meldung von Lieferengpässen gilt" des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte. Hier sind Arzneimittel zu finden, die
  • als versorgungsrelevant eingestuft wurden,
  • der gesetzlichen Meldeverpflichtung an Krankenhäuser unterliegen,
  • einen Marktanteil von über 25 Prozent haben,
  • in der Vergangenheit bereits einen Versorgungsmangel vorzuweisen hatten, oder
  • auf der Substitutionsausschlussliste stehen.

Verfahrensablauf

Für die Meldung von Lieferengpässen versorgungsrelevanter Humanarzneimittel gehen Sie bitte wie folgt vor:

• Rufen Sie das Online-Portal "PharmNet.Bund" für Arzneimittelinformationen des Bundes und der Länder auf.
• Klicken Sie in der linken Spalte auf den Reiter "Für Unternehmen" und anschließend auf "Lieferengpässe".
• Beantragen Sie zunächst die Zugangsdaten, wenn Sie noch nicht registriert sind.
• Klicken Sie auf das Feld "Lieferengpassmeldungen" und machen Sie alle erforderlichen Angaben direkt online.
• Bestätigen Sie die Nutzungsbedingungen und schicken Sie die Online-Meldung ab.

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) veröffentlicht die Meldungsinhalte, die keine Dienst- oder Geschäftsgeheimnisse beinhalten im Internet.

Fristen

Bitte melden Sie den Engpass spätestens 6 Monate vor der Entstehung.

Bearbeitungsdauer

Ihre Engpassmeldung ist in der Regel am nächsten Werktag nach Absenden des Formulars auf der Webseite des Instituts verfügbar.

Erforderliche Unterlagen

• Erforderliche Unterlage/n

  • Lieferengpassmeldung

Online-Verfahren

• PharmNet.Bund - Lieferengpässe

  Pharmazeutische Unternehmen können Lieferengpässe bestimmter versorgungsrelevanter Humanarzneimittel online melden.

Kosten

• Es fallen keine Kosten an.

Rechtsgrundlagen

• Beirat nach § 52b Abs. 3b AMG zu Liefer- und Versorgungsengpässen

Rechtsbehelf

Es handelt sich um freiwillige Mitteilungen. Es ist kein Rechtsbehelf gegeben.

Weiterführende Links

• Informationen zu Lieferengpässen von Humanarzneimittel auf der Internetseite des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)
• Liste der Wirkstoffe, für welche die Selbstverpflichtung zur Meldung von Lieferengpässen gilt
• Aktuell offene Lieferengpässe für Humanarzneimittel in Deutschland (ohne Impfstoffe) auf der Internetseite des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)