Dienstleistungsportal Bayern

Beschreibung

Verfahrensablauf

Das Deutsche Medizinprodukte-Informations-und Datenbanksystem (DMIDS) ist in verschiedene Einzelbereiche unterteilt. Für die Anzeigen von Medizinprodukten (Übergangsvorschrift nach § 96 MPDG mit Verweis auf § 25 MPG) steht jeweils ein eigener Bereich zur Verfügung. Jeder Bereich besteht aus drei Komponenten:

• Neue Anzeige
• In Bearbeitung
• Datenbestand

Besondere Hinweise

Für die Überwachung des Inverkehrbringens von nicht-aktiven Medizinprodukten ist das Bayerische Staatministerium für Gesundheit und Pflege sowie als Vollzugsbehörden die Regierungen von Oberbayern und Oberfranken (Sachgebiete Pharmazie) zuständig.

Online-Verfahren

• Deutsches Medizinprodukte-Informations- und Datenbanksystem (DMIDS)

  Das Informationssystem über Medizinprodukte ermöglicht die Erfassung, Bearbeitung und Online-Übermittlung von Anzeigen und Anträgen durch Anzeigepflichtige/Antragsteller, Sponsoren, Ethik-Kommissionen, benannten Stellen und zuständige Behörden.
  Für den Zugang zum Informationssystem wird eine individuelle Zugangsberechtigung benötigt. Diese muss beantragt werden.

Weiterführende Links

• Marktüberwachung - Aufgaben und Befugnisse der Behörden

  Informationen der Bayerischen Gewerbeaufsicht

• Medical Devices - EUDAMED
• Anzeigen von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika
• Regierung der Oberpfalz - Gewerbeaufsichtsamt

Verwandte Themen

• Medizinprodukte; Beantragung einer Bescheinigung über die Verkehrsfähigkeit
• Medizinprodukte; Überwachung der Betreiber
• Technischer Verbraucherschutz; Marktüberwachung aktiver Medizinprodukte
• Technischer Verbraucherschutz; Marktüberwachung Ökodesign / Energieverbrauchskennzeichnung
• Technischer Verbraucherschutz; Marktüberwachung von In-Vitro-Diagnostika
• Technischer Verbraucherschutz; Registrierung von Wirtschaftsakteuren