Preparations for business start-up - Allgemeines
Informieren Sie sich allgemein rund um das Thema Existenzgründung.
Formalities
Here you will find information about formalities related to this subject:
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Arzneimittel; Anzeige einer klinischen Prüfung
Klinische Prüfungen nach dem Arzneimittelgesetz sind anzeigepflichtig.
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Arzneimittel; Beantragung der Anerkennung als zentrale Beschaffungsstelle
Pharmazeutische Unternehmer und Großhändler dürfen Arzneimittel, deren Abgabe den Apotheken vorbehalten ist, ausnahmsweise an von der zuständigen Behörde anerkannte zentrale Beschaffungsstellen für Arzneimittel abgeben.
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Arzneimittelherstellung; Anzeige von nachträglichen Änderungen und des Wechsels der sachkundigen Person
Änderungen in Bezug auf eine Herstellungserlaubnis nach § 13 Arzneimittelgesetz sind anzeigepflichtig.
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Arzneimittelherstellung; Beantragung einer Erlaubnis für die Be- oder Verarbeitung, Konservierung, Prüfung, Lagerung oder das Inverkehrbringen von Gewebe oder Gewebezubereitungen
Die Be- oder Verarbeitung, Konservierung, Prüfung, Lagerung oder das Inverkehrbringen von Gewebe oder Gewebezubereitungen sind erlaubnispflichtig.
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Arzneimittelherstellung; Beantragung einer Erlaubnis für die Gewinnung von Gewebe und die Laboruntersuchungen
Die Gewinnung von Gewebe und die Laboruntersuchungen sind erlaubnispflichtig.
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Arzneimittelherstellung; Beantragung einer Gestattung für die Herstellung und Abgabe von Rekonvaleszentenplasma (RKP) von Spendern mit neutralisierenden Anti-SARS-CoV-2 Antikörpern zu Therapiezwecken
Eine Gestattung nach § 79 Abs. 5 des Arzneimittelgesetzes (AMG) benötigt, wer aufgrund der bedrohlichen Ausbreitung des neuartigen Coronavirus (SARS-CoV-2) Rekonvaleszentenplasma (RKP) von Spendern mit neutralisierenden Anti-SARS-CoV-2 Antikörpern zu Therapiezwecken herstellen oder an andere abgeben will, ohne dafür eine entsprechende Erlaubnis oder Genehmigung zu besitzen.
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Arzneimittelrecht; Beantragung einer Erlaubnis für den Großhandel mit Arzneimitteln
Die Erteilung einer Großhandelserlaubnis ist erforderlich, wenn z. B. Firmen Arzneimittel berufs- oder gewerbsmäßig beschaffen, lagern, abgeben oder ausführen wollen. Ausgenommen ist die Abgabe von Arzneimitteln an andere Verbraucher als Ärzte, Zahnärzte, Tierärzte oder Krankenhäuser.
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Arzneimittelrecht; Einfuhrerlaubnis und Zertifikate für Gewebe und bestimmte Gewebezubereitungen
Die Einfuhr von Gewebe / Gewebezubereitungen aus einem Drittland ist erlaubnispflichtig.
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Dienstleistungsportal Bayern; Informationsportal und Kommunikationsplattform für Unternehmer
Über das Dienstleistungsportal Bayern können sich Unternehmer aus dem In- und Ausland über alle für ihre Tätigkeit erforderlichen Formalitäten und Verfahren und über die zuständigen Stellen und den Einheitlichen Ansprechpartner informieren. Im Portal sind außerdem Informationen über die Anerkennung von beruflichen Auslandsqualifizierungen veröffentlicht.
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Point of Single Contact
Service providers from Germany, the EU and equivalent states (Iceland, Liechtenstein, Norway) may complete procedures and formalities within the scope of the Services Directive (Directive 2006/123/EC of the european parliament and of the council on services in the internal market), which are necessary for the start up and exercise of the service, via the Points of Single Contact. This means the Point of Single Contact informs about the required formalities and acts as an intermediary in the procedure, at the service provider's request.
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Europäischer Meeres- und Fischereifonds; Beantragung einer Förderung
Der Freistaat Bayern fördert Investitionen in die Erwerbsteichwirtschaft und -fischerei aus eigenen Mitteln und dem Europäischen Meeres- und Fischereifonds (EMFF 2014 - 2020).
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Europäischer Sozialfonds (ESF); Informationen
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Existenzgründung; Beratung und Förderung
Im Freistaat Bayern sind die Aussichten, erfolgreich selbständig zu sein, besonders günstig. Um Bayern zum Spitzenreiter in Sachen Existenzgründungen zu machen, hat die Bayerische Staatsregierung die Initiative Gründerland.Bayern ins Leben gerufen.
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Gründerland Bayern; Informationsportal für Existenzgründer
Die Internetseite informiert über die Initiative Gründerland Bayern der Bayerischen Staatsregierung. Das Portal bietet Ihnen Tipps für den Weg in die Selbstständigkeit und informiert über alle wichtigen Themen rund um die Gründung. Es gibt Hinweise zu einzelnen Ansprechpartnern, Netzwerken und Gründerzentren und erläutert Beratungs-, Coaching-, Finanzierungs- und sonstige Fördermöglichkeiten.
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Publikationen zur Wirtschafts-, Energie- und Technologiepolitik; Bestellung und Abruf
Das Bayerische Staatsministerium für Wirtschaft, Landesentwicklung und Energie bietet umfassende Informationen zu einer Vielzahl von Themen.
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